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藥物(wù)臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範

SFDA于2003年9月1日有(yǒu)重新(xīn)頒布了GCP，其更加重視受試者的安(ān)全，強調對受試者安(ān)全的考慮要高于對科(kē)學(xué)的考慮。另外一些細節也有(yǒu)了更新(xīn)，如病例作(zuò)為(wèi)原始資料要備案；把原來的附則改成現在的第13章，臨床試驗術語也放入了13章。等等，請看全文(wén)。藥物(wù)臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範(2003年9月1日起施行)第一章　總則　　第一條　為(wèi)保證藥物(wù)臨床試驗過程規範，結果科(kē)學(xué)可(kě)靠，保護受試者的權益并保障其安(ān)全，根據《中(zhōng)華

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科(kē)研課題知情同意書模闆

知情同意書模闆使用(yòng)說明：1．此知情同意書模版是為(wèi)研究者撰寫知情同意書提供的參考；請勿原文(wén)照搬；2．使用(yòng)時請注意涵蓋到黑體(tǐ)字中(zhōng)的主要方面；不鼓勵照搬此模版中(zhōng)的原文(wén)，而鼓勵根據自己研究的特點，以适合您的研究受試者易于理(lǐ)解的方式撰寫；3．以下凡斜體(tǐ)字部分(fēn)均為(wèi)給研究者的提示語，制定完适合本研究的知情同意書後，請删去斜體(tǐ)字内容。括号（）裏内容需研究者按實際情況選擇填寫，覆蓋括号内原文(wén)、按具(jù)體(tǐ)情況填寫完成後，

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